CENTRO STUDI HELIOS PROVIDER FAD N. 69
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LE VERIFICHE ISPETTIVE INTERNE IN AMBITO SANITARIO

Negli ultimi anni l’implementazione di Sistemi di Gestione per la Qualità (S.G.Q.) nel rispetto delle norme ISO9000 è cresciuta notevolmente nel settore socio sanitario pubblico e privato.  Requisito fondamentale di un S.G.Q. è la conduzione di Verifiche Ispettive Interne (VII) della qualità da parte di personale adeguatamente formato.

Un ulteriore sviluppo alla diffusione dei Sistemi di gestione per la Qualità è stato dato a partire dagli obiettivi strategici dei PSN, a partire dal PSN 2003/2005 ed in particolare del terzo obiettivo di quest’ultimo dove è prevista l’applicazione e la certificazione dei Sistemi di Gestione per la qualità nel rispetto delle norme ISO9000. A seguito dell’applicazione dei Sistemi di gestione per la Qualità in tutte le strutture sanitarie , si renderà necessario attivare anche il meccanismo delle VII. Requisito necessario, previsto dalle norme ISO9000 è la formazione documentata del personale sulla problematica delle VII.

Il processo di accreditamento istituzionale non si sostituisce al processo di certificazione di qualità, ma costituisce solo il punto di partenza.  Nella relazione di accompagnamento del PSN  2003/2005 si legge:

“La certificazione degli erogatori di servizio può contribuire a rafforzare il controllo della collettività, che si sostituisce al controllo burocratico, finora esercitato dallo Stato. Il ruolo di un Osservatorio di parte terza indipendente, capace di misurare i risultati delle prestazioni erogate e certificate, deve completare questa nuova forma di controllo della società sui servizi sanitari.

Le Aziende Sanitarie pubbliche italiane hanno incominciato a percorrere questo cammino, ma quelle certificate sono ad oggi ancora molto poche. E’ indispensabile che il loro numero cresca rapidamente, che vengano progressivamente certificati tutti i reparti e i servizi interni alle aziende e che la certificazione sia corretta e completa.”

Ecco quindi la necessità di allargare a tutti gli operatori sanitari la conoscenza delle problematiche relative alla conduzione delle verifiche ispettive interne dei Sistemi di Gestione per la Qualità sia nel rispetto dei requisiti imposti dalla norma uni ISO19011 sulle verifiche ispettive, sia nel rispetto dei requisiti imposti dal processo di accreditamento istituzionale.

• Obiettivo del corso è fornire la conoscenza dei criteri e delle procedure di verifica per la conduzione delle verifiche ispettive interne dei Sistemi di Gestione per la Qualità in conformità alla famiglia delle norme ISO 9000, con particolare riferimento alla norma UNI EN ISO9001:2008 e UNI EN ISO 19011:2003 e dei requisiti richiesti dall’accreditamento istituzionale

Le problematiche trattate rendono ampia la platea dei possibili destinatari di questo evento, in particolare chiunque svolge di attività inerenti la gestione del sistema qualità della struttura sanitaria in cui opera e/o che possa essere investito della responsabilità di effettuare verifiche ispettive interne, o che possa svolgere attività sottoposte a verifiche ispettive interna.

Alla fine di ogni lezione saranno presentati dei test di autovalutazione, in caso di non superamento sarà consigliato di rivedere la lezione al fine di eliminare eventuali lacune. Alla fine del corso sarà erogato un test finale per la verifica dell'apprendimento relativa a tutte le lezioni erogate.

LEZIONE 1:  Qualità concetti base.

Modulo A. Il concetto di qualità: termini e definizioni

Modulo B. Il concetto di servizio: definizione e caratteristiche del servizio

LEZIONE 2: Fattori, indicatori e standard di qualità

Modulo A. I Fattori, indicatori e standard di qualità nei servizi - L’albero della qualità

Modulo B. Alcuni esempi di fattori,  indicatori e standard di qualità nel settore sanitario

LEZIONE 3: Sistemi di Gestione per la Qualità

Modulo A. Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ): termini e definizioni

Modulo B. Sistemi di Gestione per la Qualità in ambito sanitario

Modulo C. La normativa per la gestione dei SGQ e la certificazione di Qualità

LEZIONE 4: La norma UNI EN ISO9001:2008

Modulo A. La famiglia delle norme ISO9000

Modulo B. La struttura della norma UNI EN ISO9001:2008

LEZIONE 5: Applicazione della ISO9001 in ambito sanitario: concetti base

Modulo A. Definizione dei processi aziendali

Modulo B. Il manuale della qualità e la documentazione del SGQ

LEZIONE 6: Applicazione della ISO9001 in ambito sanitario: il Capitolo 4 della norma

Modulo A. Il Sistema di Gestione per la Qualità

 LEZIONE 7: Applicazione della ISO9001: Responsabilità della Direzione

Modulo A. Politica e obiettivi per la qualità

Modulo B. Responsabilità, autorità e comunicazione

Modulo C. Il Riesame della Direzione

Modulo D. Un esempio di organigramma e relativo mansionario in ambito sanitario

LEZIONE 8: Applicazione della ISO9001: Gestione delle risorse

Modulo A. Gestione delle risorse umane

Modulo B. Infrastrutture e ambiente di lavoro

Modulo C. Esempio di  procedura operative: Gestione delle risorse umane

LEZIONE 9: Applicazione della ISO9001: Erogazione del servizio

Modulo A. Pianificazione e tenuta sotto controllo del servizio

Modulo B. Processi relativi alla Gestione dell’utente/cliente/paziente e Progettazione

Modulo C. L’approvvigionamento

LEZIONE 10: Applicazione della ISO9001: Misurazioni Analisi e Miglioramento

Modulo A. Monitoraggio e Misurazione dei processi e del servizio

Modulo B. La soddisfazione dell’utente/cliente/paziente

LEZIONE 11. Applicazione della ISO9001: Gestione delle Non Conformità

Modulo A. La Gestione delle Non Conformità e le Azioni Correttive

Modulo B. Procedura: Gestione delle Non Conformità e delle Azioni Correttive

LEZIONE 12. Alcuni esempi di procedure operative

Modulo A. Procedura: Controllo e gestione dei documenti

Modulo B . Gestione delle infrastrutture e degli ambienti di lavoro

LEZIONE 13: Le verifiche ispettive interne

Modulo A. Le verifiche ispettive: termini e definizioni

Modulo B. La normativa sulle Verifiche Ispettive

LEZIONE 14: La norma UNI EN ISO 19011

Modulo A. La struttura della norma UNI EN ISO19011

Modulo B. Principi dell’attività di Audit e parti interessati alle verifiche

LEZIONE 15: Competenze e valutazione degli Auditor

Modulo A. Requisiti del Valutatore

Modulo B.  Formazione e Valutazione dei Valutatori

LEZIONE 16: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti organizzativi 1

Modulo A. Fasi delle verifiche ispettive: Programmazione e preparazione

Modulo B. Utilizzo di checklist di settore

LEZIONE 17: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti organizzativi 2

Modulo A. Fasi delle verifiche ispettive: Esecuzioni delle VI

Modulo B. Esempio di procedura per la gestione degli Audit interni

LEZIONE 18: La lista di riscontro secondo la norma ISO9001

Modulo A : lista di riscontro per le VI secondo la norma UNI EN ISO9001:2008

LEZIONE 19: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti operativi 1

Modulo A. Verifica del Processo di Gestione del Sistema Qualità

Modulo B.  Simulazione attraverso un caso di studio tratto dal settore sanitario

LEZIONE 20: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti operativi 2

Modulo A. Verifica del Processo di Gestione delle Risorse

Modulo B.  Simulazione attraverso un caso di studio tratto dal settore sanitario

LEZIONE 21: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti operativi 3

Modulo A. Verifica del Processo di Erogazione del servizio

LEZIONE 22: Conduzione delle verifiche ispettive: Aspetti operativi 4

Modulo A. Verifica del Processo di Misurazione e Monitoraggio del servizio

LEZIONE 23: I Sistemi di Gestione Integrati: Concetti Base

Modulo A. Integrazione di Sistemi

Modulo B.  Un esempio di Lista di riscontro integrata Qualità – Ambiente - Sicurezza

LEZIONE 24: Le lista di riscontro requisiti accreditamento

Modulo A. lista di riscontro requisiti accreditamento strutture sanitarie

VERIFICA FINALE

Fase A: Simulazione con verifica da parte del docente di una verifica ispettiva complessa

La verifica consiste nella simulazione di una verifica ispettiva completa basata su una serie di  documenti che simuleranno nel loro complesso una situazione operativa ambientata in ambito sanitario, l’allievo dovrà compilare tutta la modulistica di supporto alla verifica ispettiva, compreso una relazione dove indicherà le Non Conformità e le raccomandazioni rilevate in sede di analisi dei documenti presentati.

La relazione finale e i modulo compilati dovranno essere inviati al docente che, in contatto telematico con l’allievo, comunicherà allo stesso i risultati del lavoro svolto, eventualmente consigliando di rivedere quelle lezioni per cui ci sono state evidenze di lacune formative.

Fase B: Questionario a risposta multipla

NOTE PER IL PARTECIPANTE:

• Effettuare l'iscrizione utilizzando l'allegato MODULO DI ISCRIZIONE AI CORSI

• Le iscrizioni pervenute senza attestazione dell’avvenuto pagamento della quota di partecipazione non saranno considerate valide.

I partecipanti sono assistiti da un tutor on line che ha il compito di guidare ed assistere il partecipante in tutte le fasi del percorso formativo. Il Tutor inoltre costituisce l’interfaccia con il Docente on line, infatti le richieste da parte dei partecipanti che per la loro natura richiedono un approfondimento di tipo didattico vengono gestiste dal tutor in collaborazione con il docente on line. Tutte le richieste provenienti dai partecipanti vengono gestite entro le 48 ore (da Lunedì a Venerdì lavorativi).

Al fine di ottimizzare le risposte ai partecipanti il numero massimo di partecipanti in contemporanea sulla piattaforma è fissato a 100 suddivisi su due tutor on line. Nel caso in cui, all’interno del periodo stabilito  (10/05/2010 – 31/12/2010),  le richieste del corso dovessero superare le 100 unità i  partecipanti saranno messi in lista di attesa e saranno ammessi alla fruizione del corso man mano che i partecipanti precedentemente ammessi completeranno il loro percorso formativo e comunque sempre in modo da non superare i 100 partecipanti in contemporanea.

I partecipanti potranno scaricare singole lezioni, in modo da effettuare parti del percorso formativo of line, ma al fine di garantire la rintracciabilità puntuale dei momenti salienti della FAD dovranno necessariamente effettuare on line la valutazione finale.